Pfizer's vaccine data has slowly started to come out, is now being scrutinized. To know that the FDA was aware of almost 158,000 adverse events of the vaccine before it received “emergency use authorization” is really very frustrating but for me not at all surprised. It was after a court order that Pfizer was forced to release the data. We don't know what we don't know until we know it!. Some of us have known this for a long time but we have been the scapegoat of society. When you read the conclusion you see that the benefits outweigh the risks to generate revenue! So it's not a health issue! It was never about health, FDA people are sponsored by the pharmaceutical industry, their future career follows drug approval. The CDC has also been corrupted by the pharmaceutical industry. Everyone medical has also been corrupted by the pharmaceutical industry.
This system of financial rewards that the Rockefellers had in place from the beginning changed the course of treatments from the well-established traditional medicine that had existed for a very long time to pharmacology. It wasn't because they could make people better, but that they could get rich from maintaining the disease through symptom management.
Why the media pay no more attention to this scandal! Who do you think pays for the media to survive? It's the pharmaceutical industry pays the media by the advertising it buys from them! As we know we cannot trust any media that receives money either from the government or from the pharmaceutical industry, when it comes to medical issues.
Yet we had hydroxychloroquine and ivermectin which seemed to work well but for which the pharmaceutical industry spent a lot of money to get rid of it, thus having a monopoly and having everyone vaccinated and not being hindered in income . They already had the risks of delivering a dangerous vaccine covered against revenue streams, gaining protection from lawsuits. that's why many of us would never take a vaccine or any other product from this industry when there were natural alternatives. Frankly, the medical profession as a whole has been a Ponzi scheme! One thing for sure is that Pfizer's vaccines supposedly comply with FDA standards for vaccines, so if that's the case there's a nasty problem with their choice to decide what's compliant! Finally here is a part of the list of side effects, if you want to read the whole thing: https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf
DISCUSSION
Pfizer performs frequent and rigorous signal detection on BNT162b2 cases. The findings of these signal detection analyses are consistent with the known safety profile of the vaccine. This cumulative analysis to support the Biologics License Application for BNT162b2, is an integrated analysis of post-authorization safety data, from U.S. and foreign experience, focused on Important Identified Risks, Important Potential Risks, and areas of Important
Missing Information identified in the Pharmacovigilance Plan, as well as adverse events of special interest and vaccine administration errors (whether or not associated with an adverse event). The data do not reveal any novel safety concerns or risks requiring label changes and support a favorable benefit risk profile of to the BNT162b2 vaccine.SUMMARY AND CONCLUSION
Review of the available data for this cumulative PM experience, confirms a favorable benefit: risk balance for BNT162b2. Pfizer will continue routine pharmacovigilance activities on behalf of BioNTech according to the Pharmacovigilance Agreement in place, in order to assure patient safety and will inform the Agency if an evaluation of the safety data yields significant new information for BNT162b2.
APPENDIX 1. LIST OF ADVERSE EVENTS OF SPECIAL INTEREST
deletion syndrome; 2-Hydroxyglutaric aciduria; 5'nucleotidase increased; Acoustic neuritis; Acquired C1 inhibitor deficiency; Acquired epidermolysis bullosa; Acquired epileptic aphasia; Acute cutaneous lupus erythematosus; Acute disseminated encephalomyelitis ;Acute encephalitis with refractory, repetitive partial seizures; Acute febrile neutrophilic dermatosis; Acute flaccid myelitis ;Acute haemorrhagic leukoencephalitis; Acute haemorrhagic oedema of infancy; Acute kidney injury; Acute macular outer retinopathy; Acute
motor axonal neuropathy; Acute motor-sensory axonal neuropathy;Acute myocardial infarction; Acute respiratory distress syndrome; Acute respiratory failure; Addison's disease; Administration site thrombosis; Administration site vasculitis; Adrenal thrombosis; Adverse event following immunisation; Ageusia; Agranulocytosis; Air embolism; Alanine aminotransferase abnormal; Alanine aminotransferase increased; Alcoholic seizure; Allergic bronchopulmonary mycosis; Allergic oedema; Alloimmune hepatitis; Alopecia areata; Alpers disease; Alveolar proteinosis; Ammonia abnormal; Ammonia
increased; Amniotic cavity infection; Amygdalohippocampectomy; Amyloid
arthropathy; Amyloidosis; Amyloidosis senile; Anaphylactic reaction; Anaphylactic shock; Anaphylactic transfusion reaction; Anaphylactoid reaction; Anaphylactoid shock; Anaphylactoid syndrome of regnancy; Angioedema; Angiopathic neuropathy; Ankylosing spondylitis; Anosmia; Antiacetylcholine receptor antibody positive; Anti-actin antibody positive; Anti-aquaporin-4 antibody positive; Anti-basal ganglia antibody positive; Anti-cyclic citrullinated peptide antibody positive; Anti-epithelial antibody positive; Anti-erythrocyte antibody positive; Anti-exosome complex antibody positive; AntiGAD antibody negative; Anti-GAD antibody positive; Anti-ganglioside antibody positive; Antigliadin antibody positive; Anti-glomerular basement membrane antibody positive; Anti-glomerular basement membrane disease; Anti-glycyl-tRNA synthetase antibody positive; Anti-HLA antibody test positive; Anti-IA2 antibody positive; Anti-insulin antibody increased; Anti-insulin antibody positive; Anti-insulin receptor antibody increased; Antiinsulin receptor antibody positive; Anti-interferon antibody negative; Anti-interferon antibody positive; Anti-islet cell antibody positive; Antimitochondrial antibody positive; Anti-muscle specific kinase antibody positive; Anti-myelin-associated glycoprotein antibodies positive; Anti-myelin-associated glycoprotein associated polyneuropathy; Antimyocardial antibody positive ;Anti-neuronal antibody positive; Antineutrophil cytoplasmic antibody increased; antineutrophil cytoplasmic antibody positive ;Anti-neutrophil cytoplasmic
antibody positive vasculitis; Anti-NMDA antibody positive; Antinuclear antibody increased; Antinuclear antibody positive; Antiphospholipid antibodies positive; Antiphospholipid syndrome; Anti-platelet antibody positive; Anti-prothrombin antibody positive; Antiribosomal P antibody positive; Anti-RNA polymerase III antibody positive; Anti-saccharomyces cerevisiae antibody test positive; Anti-sperm antibody positive; Anti-SRP antibody positive; Antisynthetase syndrome; Anti-thyroid antibody positive; Anti-transglutaminase antibody increased; Anti-VGCC antibody positive; AntiVGKC antibody positive; Anti-vimentin antibody positive;Antiviral prophylaxis; Antiviral treatment;Anti-zinc transporter 8 antibody positive;Aortic embolus; Aortic thrombosis; Aortitis; Aplasia pure red cell; Aplastic anaemia; Application site thrombosis; Application site vasculitis; Arrhythmia; Arterial bypass occlusion; Arterial bypass thrombosis; Arterial thrombosis; Arteriovenous fistula thrombosis;Arteriovenous graft site stenosis; Arteriovenous graft thrombosis; Arteritis; Arteritis coronary; Arthralgia; Arthritis; Arthritis enteropathic; Ascites; Aseptic cavernous sinus
thrombosis; Aspartate aminotransferase abnormal; Aspartate aminotransferase increased; Aspartate-glutamate-transporter deficiency; AST to platelet ratio index increased; AST/ALT ratio abnormal; Asthma; Asymptomatic COVID19; Ataxia;Atheroembolism; Atonic seizures; Atrial thrombosis; Atrophic thyroiditis; Atypical benign partial epilepsy; Atypical pneumonia; Aura; Autoantibody positive; Autoimmune
anaemia; Autoimmune aplastic anaemia; Autoimmune arthritis ;Autoimmune blistering disease; Autoimmune cholangitis; Autoimmune colitis; Autoimmune demyelinating disease; Autoimmune dermatitis; Autoimmune disorder; Autoimmune encephalopathy; Autoimmune endocrine disorder ;Autoimmune enteropathy; Autoimmune eye disorder; Autoimmune haemolytic anaemia; Autoimmune heparin-induced thrombocytopenia; Autoimmune hepatitis; Autoimmune hyperlipidaemia; Autoimmune hypothyroidism; Autoimmune inner ear disease; Autoimmune lung disease; Autoimmune lymphoproliferative syndrome; Autoimmune myocarditis; Autoimmune myositis;Autoimmune nephritis; Autoimmune neuropathy; Autoimmune neutropenia;Autoimmune pancreatitis; Autoimmune ancytopenia; Autoimmune pericarditis; Autoimmune retinopathy; Autoimmune thyroid disorder;Autoimmune thyroiditis; Autoimmune uveitis; Autoinflammation with infantile enterocolitis; Autoinflammatory disease; Automatism epileptic; Autonomic nervous system imbalance; Autonomic seizure; Axial spondyloarthritis; Axillary vein thrombosis; Axonal and demyelinating
polyneuropathy; Axonal neuropathy; Bacterascites; Baltic myoclonic epilepsy; Band sensation; Basedow's disease; Basilar artery thrombosis ;Basophilopenia; B-cell aplasia; etc ........
Los datos de la vacuna de Pfizer han comenzado a salir lentamente, ahora se están analizando. Saber que la FDA estaba al tanto de casi 158,000 eventos adversos de la vacuna antes de recibir la "autorización de uso de emergencia" es realmente muy frustrante, pero no me sorprende en absoluto. Fue después de una orden judicial que Pfizer se vio obligada a divulgar los datos. ¡No sabemos lo que no sabemos hasta que lo sabemos!. Algunos de nosotros sabemos esto desde hace mucho tiempo, pero hemos sido el chivo expiatorio de la sociedad. ¡Cuando lee la conclusión, ve que los beneficios superan los riesgos para generar ingresos! ¡Así que no es un problema de salud! Nunca se trató de la salud, la gente de la FDA está patrocinada por la industria farmacéutica, su futura carrera sigue a la aprobación de medicamentos. El CDC también ha sido corrompido por la industria farmacéutica. Todos los médicos también han sido corrompidos por la industria farmacéutica.
Este sistema de recompensas financieras que los Rockefeller implementaron desde el principio cambió el curso de los tratamientos de la medicina tradicional bien establecida que había existido durante mucho tiempo a la farmacología. No fue porque pudieran mejorar a las personas, sino porque podían enriquecerse manteniendo la enfermedad a través del control de los síntomas.
¡Por qué los medios no le prestan más atención a este escándalo! ¿Quién crees que paga para que los medios sobrevivan? ¡Es la industria farmacéutica la que paga a los medios con la publicidad que les compra! Como sabemos, no podemos confiar en ningún medio que reciba dinero, ya sea del gobierno o de la industria farmacéutica, cuando se trata de temas médicos.
** Sin embargo, teníamos hidroxicloroquina e ivermectina que parecían funcionar bien, pero para las cuales la industria farmacéutica gastó mucho dinero para deshacerse de ellas, por lo que tenían un monopolio y vacunaban a todos y no tenían obstáculos en los ingresos. Ya tenían los riesgos de entregar una vacuna peligrosa cubiertos contra los flujos de ingresos, obteniendo protección contra demandas. es por eso que muchos de nosotros nunca tomaríamos una vacuna o cualquier otro producto de esta industria cuando existieran alternativas naturales. Francamente, ¡la profesión médica en su conjunto ha sido un esquema Ponzi! Una cosa es segura: las vacunas de Pfizer supuestamente cumplen con los estándares de la FDA para vacunas, por lo que si ese es el caso, ¡hay un problema desagradable con su elección para decidir qué cumple! Finalmente, aquí hay una parte de la lista de efectos secundarios, si desea leer todo: ** https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf
DISCUSIÓN
Pfizer realiza una detección de señal frecuente y rigurosa en los casos de BNT162b2. Los hallazgos de estos análisis de detección de señales son consistentes con el perfil de seguridad conocido de la vacuna. Este análisis acumulativo para respaldar la solicitud de licencia de productos biológicos para BNT162b2 es un análisis integrado de los datos de seguridad posteriores a la autorización, de la experiencia en los EE. UU. y en el extranjero, centrado en riesgos identificados importantes, riesgos potenciales importantes y áreas de interés
Información faltante identificada en el Plan de Farmacovigilancia, así como eventos adversos de especial interés y errores en la administración de vacunas (asociados o no a un evento adverso). Los datos no revelan ninguna preocupación o riesgo de seguridad novedosos que requieran cambios en la etiqueta y respaldan un perfil favorable de riesgos y beneficios de la vacuna BNT162b2.RESUMEN Y CONCLUSIÓN
La revisión de los datos disponibles para esta experiencia de PM acumulada confirma un beneficio favorable: balance de riesgo para BNT162b2. Pfizer continuará con las actividades de farmacovigilancia de rutina en nombre de BioNTech de acuerdo con el Acuerdo de Farmacovigilancia vigente, a fin de garantizar la seguridad del paciente e informará a la Agencia si una evaluación de los datos de seguridad arroja nueva información importante para BNT162b2.
ANEXO 1. LISTA DE EVENTOS ADVERSOS DE ESPECIAL INTERÉS
síndrome de deleción; aciduria 2-hidroxiglutárica; aumento de 5'nucleotidasa; neuritis acústica; Deficiencia adquirida del inhibidor de C1; epidermólisis ampollosa adquirida; Afasia epiléptica adquirida; lupus eritematoso cutáneo agudo; Encefalomielitis diseminada aguda; encefalitis aguda con convulsiones parciales repetitivas refractarias; Dermatosis neutrofílica febril aguda; mielitis flácida aguda; leucoencefalitis hemorrágica aguda; Edema hemorrágico agudo de la infancia; Lesión renal aguda; retinopatía externa macular aguda; Agudo neuropatía axonal motora; neuropatía axonal motora-sensorial aguda; infarto agudo de miocardio; Síndrome de distrés respiratorio agudo; Insuficiencia respiratoria aguda; La enfermedad de Addison; trombosis en el sitio de administración; vasculitis en el sitio de administración; trombosis suprarrenal; Evento adverso después de la inmunización; Ageusia; agranulocitosis; Embolia gaseosa; Alanina aminotransferasa anormal; Aumento de alanina aminotransferasa; Convulsión alcohólica; Micosis broncopulmonar alérgica; edema alérgico; hepatitis aloinmune; Alopecia areata; enfermedad de Alpers; proteinosis alveolar; Amoníaco anormal; Amoníaco aumentado; infección de la cavidad amniótica; amigdalohipocampectomía; Amiloide artropatía; Amilosis; Amiloidosis senil; Reaccion anafiláctica; Choque anafiláctico; Reacción transfusional anafiláctica; reacción anafilactoide; Choque anafilactoide; síndrome anafilactoide del embarazo; angioedema; neuropatía angiopática; Espondiloartritis anquilosante; Anosmia; Anticuerpo antirreceptor de acetilcolina positivo; Anticuerpo anti-actina positivo; Anticuerpo anti-acuaporina-4 positivo; Anticuerpos anti-ganglios basales positivos; Anticuerpo antipéptido citrulinado cíclico positivo; Anticuerpos antiepiteliales positivos; Anticuerpos antieritrocitos positivos; Anticuerpo complejo anti-exosoma positivo; Anticuerpos antiGAD negativos; Anticuerpos anti-GAD positivos; Anticuerpo antigangliósido positivo; Anticuerpos antigliadina positivos; Anticuerpo anti-membrana basal glomerular positivo; enfermedad de la membrana basal antiglomerular; Anticuerpo anti-glicil-tRNA sintetasa positivo; Prueba de anticuerpos anti-HLA positiva; Anticuerpo anti-IA2 positivo; Aumento de anticuerpos anti-insulina; Anticuerpos anti-insulina positivos; Aumento de anticuerpos contra el receptor de insulina; Anticuerpo antirreceptor de insulina positivo; Anticuerpos anti-interferón negativos; Anticuerpos anti-interferón positivos; Anticuerpo anti-células de los islotes positivo; Anticuerpos antimitocondriales positivos; Anticuerpo anti-cinasa específico de músculo positivo; Anticuerpos anti-glucoproteína asociada a mielina positivos; Polineuropatía asociada a glicoproteína asociada a anti-mielina; Anticuerpo antimiocárdico positivo; Anticuerpo antineuronal positivo; Aumento de anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos; Anticuerpo anticitoplasma de neutrófilo positivo; Anticuerpo citoplasmático de neutrófilo
vasculitis con anticuerpos positivos; Anticuerpo anti-NMDA positivo; Aumento de anticuerpos antinucleares; Anticuerpos antinucleares positivos; Anticuerpos antifosfolípidos positivos; síndrome antifosfolípido; Anticuerpos antiplaquetarios positivo; Anticuerpo anti-protrombina positivo; Anticuerpo antirribosómico P positivo; Anticuerpo anti-ARN polimerasa III positivo; Prueba de anticuerpos anti-saccharomyces cerevisiae positiva; Anticuerpo anti-esperma positivo; Anticuerpos anti-SRP positivos; síndrome antisintetasa; Anticuerpos antitiroideos positivos; Aumento de anticuerpos antitransglutaminasa; Anticuerpo anti-VGCC positivo; Anticuerpo antiVGKC positivo; Anticuerpo anti-vimentina positivo; profilaxis antiviral; Tratamiento antiviral; Anticuerpo anti-cinc transportador 8 positivo; Embolia aórtica; trombosis aórtica; Aortitis; Aplasia pura de glóbulos rojos; Anemia aplastica; trombosis en el sitio de aplicación; vasculitis en el sitio de aplicación; Arritmia; Oclusión de derivación arterial; Trombosis de derivación arterial; trombosis arterial; trombosis de la fístula arteriovenosa; estenosis del sitio del injerto arteriovenoso; trombosis del injerto arteriovenoso; Arteritis; Arteritis coronaria; Artralgia; Artritis; artritis enteropática; ascitis; Seno cavernoso aséptico trombosis; Aspartato aminotransferasa anormal; Aumento de aspartato aminotransferasa; Deficiencia del transportador de aspartato-glutamato; Aumento del índice de proporción de AST a plaquetas; relación AST/ALT anormal; Asma; COVID19 asintomático; Ataxia; Ateroembolismo; convulsiones atónicas; trombosis auricular; tiroiditis atrófica; epilepsia parcial benigna atípica; Neumonía atípica; Aura; Autoanticuerpo positivo; autoinmune anemia; anemia aplásica autoinmune; Artritis autoinmune; enfermedad ampollosa autoinmune; colangitis autoinmune; colitis autoinmune; enfermedad desmielinizante autoinmune; Dermatitis autoinmune; Desorden autoinmune; Encefalopatía autoinmune; Trastorno endocrino autoinmune; enteropatía autoinmune; Trastorno ocular autoinmune; anemia hemolítica autoinmune; Trombocitopenia autoinmune inducida por heparina; hepatitis autoinmune; Hiperlipidemia autoinmune; Hipotiroidismo autoinmune; Enfermedad autoinmune del oído interno; enfermedad pulmonar autoinmune; síndrome linfoproliferativo autoinmune; miocarditis autoinmune; miositis autoinmune; nefritis autoinmune; automático